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科创板第五套标准企业首次反馈回复出炉 监管层三大维度考量创新药企成色

文章作者:www.hg-tex.com发布时间:2019-09-28浏览次数:1600

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总结

[科学技术委员会第五套标准企业首次反馈意见,以审查监管层的三个方面以考虑创新药物的质量]自7月22日以来,该委员会已开放一个多月,但到目前为止,还没有标准的五家公司。但是,最近发生了变化。一些原本计划在香港上市的无利可图的生物技术公司,特别是那些从事创新药物研发的公司,已经宣布将转向科学技术,例如索元生物。 (《 21世纪经济报道》)

自7月22日科学技术委员会成立以来已经有一个多月的时间,但是到目前为止,还没有一家公司在标准五级影响委员会中上市。

但是,最近发生了变化。一些原本计划在香港上市的无利可图的生物技术公司,特别是那些从事创新药物研发的公司,已经宣布将转向科学技术,例如索元生物。

在从上海证券交易所收到申请材料的151家公司中,有三家采用第五套标准申请委员会的公司正在逐渐兴起,而这些公司都是无利可图的创新药物开发公司。

同时,第五套标准冲击科学技术的第一家苏州则艺生物制药有限公司(“则艺生物”)也宣布了第一轮反馈,这也意味着它的科学性。和技术委员会。审查进展迈出了一大步。

宣布了第一条反馈答复

9月前夕,Zeyi Bio宣布了第一轮反馈。在这一回合中,上海证券交易所提出了10个问题,包括净资产,实际控制人身份识别,关联方交易以及以股份为基础的支付。

“这是对适用于公司董事会的第五套标准的第一份反馈意见,可以为后来者提供一些参考。”一家经纪投资银行指出。

6月10日,泽亿生物技术成为第一家采用第五套标准声明的企业。该公司计划筹集资金23.84亿元,中金公司为其发起人。

近年来,泽的生物技术一直处于持续亏损的状态,是典型的中,早期创新药物研发企业。根据财务数据,公司2016年至2018年实现营业收入200,300元,0元和1,312,200元。公司的净利润分别为-1.28亿元,-1.46亿元和4.4亿元。

公司提交申请材料后,上海证券交易所于7月31日发布了第一轮询价,但直到最近才公布。

记者发现,大多数反馈意见是较为常规的,而关联交易,实际控制人和股权明晰等相关问题则是监管机构长期关注的关键问题。

但是,在主要问题部分中,上交所重点要求发行人和保荐人回答与第五套标准和创新医药行业有关的问题。

在上海证券交易所的压力下,保荐人对招股说明书中披露的信息进行了较大程度的修改,披露的信息更具针对性。

“在此反馈意见中,删除了招股说明书符合第五套上市标准的内容。结合研发型企业的特点,对公司持续亏损的现状,趋势和分红极限以及各种产品流水线的进展进行了全面回顾。情况,市场空间和竞争以及技术来源。”其赞助商说。

考虑颜色的三个维度

实际上,生物技术公司是主要资本市场竞争的焦点。但是,在引入科学技术委员会的规定之后,实际上违反标准五的生物技术企业,特别是创新药物研发企业,大多是与国内市场上传统估值体系相匹配的医疗器械公司。

但是,记者最近从监管层面获得的一份报告显示,监管层高度重视以创新药物研发企业为代表的科技型企业,并希望科学技术委员会能够支持此类企业的发展。

“药物研发,尤其是创新药物的开发,是一项高风险的商业活动。没有人能保证他们的产品会成功。甚至海外着名的创新药物研发公司都在濒临破产的边缘挣扎。很多年了。因此,对于那些具有创新精神和创新精神的制药公司,我们应该尊重药物研发的行业规则,接受长期高风险的客观事实,并给予他们更多的宽容度和时间。”指出。

在报告中,监管机构对创新制药公司提出了几个核心要求和关注点。

首先是考虑创新药物研发公司质量的几个要素。报告指出,新药研发的高投入和长期性使得创新制药公司的初期利润水平相对较弱,即使没有任何收益和损失。与传统制药企业相比,创新型制药企业在成长初期的价值不仅仅取决于利润水平和增长率,更体现在新药研发储备,核心团队能力三个方面。和核心技术平台价值。

监管层的另一个重点是创新药物研发公司的估值,这将指导市场采用更符合创新药物研发公司的估值方法。据了解,是参照了成熟制药公司相对成熟的国外药品市场评估体系。创新型制药公司的价值评估方法主要包括成本分析法,市场分析法,预期收益法(DCF贴现现金流量法,风险调整后的净现值法rNPV)和相对估值法。

“新药研究初期的投资成本巨大,但没有收入。公司通常会出现净利润的负增长率甚至是负利润。 PE,PEG和PS的传统相对估值方法无法合理地给出估值。同时,由于存在差异,创新药公司的研发渠道也存在显着差异,可比公司市值参考方法的采用受到更多限制。报告指出,创新药物的估值体系与传统的制药业估值体系有很大不同。

例如,对于Zeyi Bio,其发起人采用了风险调整后的净现值方法。

Zeyi Bio-sponsor在反馈答复中表示,创新药物开发周期很长,并且其产生的收入和利润可以在未来几年内实现。因此,DCF也常用于创新药物的评估。失败的可能性

(文章来源:《 21世纪经济报道》)

(编辑:DF512)

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