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国办加大对原料药垄断等违法行为的执法力度

文章作者:www.hg-tex.com发布时间:2019-10-20浏览次数:1242

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国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(以下简称《意见》)。 《意见》需要加强对非法活动的执行,例如对散装毒品的垄断。最严格的标准用于调查和处理药品领域中原材料和制剂的垄断,并且价格是非法的。公司坚持追究刑事责任;它构成了对犯罪的刑事责任,坚决处置有关负责人以形成有效的震惊。

在提高监测响应的敏感性和及时性的背景下,《意见》要求实施分类处置。对一些替代性差,生产能力不足,市场供应不稳定的短期药品,要加强中小药(短药)集中生产基地建设,完善和落实集中采购政策,加大储备。确保供应。为确定企业非生产或短期内无法恢复生产的药品短缺,国家联动机制牵头单位应及时咨询有关部门和地方,并采取措施促进生产恢复,加快药品注册和审批,并组织临时进口采购以确保供应。依法规定合理的生产过渡期,以应对因环境因素(如排放过多)而需要停产和整治的药品原料或制剂生产线的短缺。

与此同时,01003010要求列出要管理的药品短缺清单。国家实行药品清单管理制度短缺,具体措施由国家卫生局,国家食品药品监督管理局制定。国家和省级联动机制的牵头单位将与成员单位一起制定国家和省级重点临床基本药物短缺清单和药品短缺清单,并进行动态调整。重点对清单中的药品进行监控和动态跟踪,及时发布市场供应充足,可以形成有效竞争的药品清单。对于短期药品清单中的药品,有关部门和地方应当根据职责及时作出反应。

关于药品短缺停产报告的执行情况,《意见》指出省级联动机制牵头单位对省药品短缺清单中的药品进行了评估,并认为如果需要停产报告,它将报告国家联动机制牵头单位。国家联动机制牵头单位将与有关部门共同论证省级上报的药品和全国药品短缺的药品,并应当向停产企业通报停产需要上报的药品短缺情况。公开并动态调整。药品销售许可证持有人停止生产药品短缺的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省人民政府报告。药品监督管理部门收到举报后,应当及时将牵头单位告知同级牵头单位。上述具体规定和期限由国家联动机制和国家食品药品监督管理局根据各自职责制定。医疗保障部门应当按照原平台的采购信息,及时向同级联动机制牵头单位报告停产对市场供应形势的影响。卫生部门应根据医疗机构的医疗使用信息,及时研究毒品短缺的风险。

《意见》强调优化医疗机构中的药物管理和使用。完善国家,省,市,县三级药品短缺监测网络和信息直接报告系统,引导公立医疗机构推广制定和完善药品短缺管理规定,明确分析和要求。评估有关医疗机构短缺的信息并进行信息报告。指导医疗机构推广,建立紧急(抢险),抢险等特殊药品库存预警线。动态更新替代临床补充药物的准则,支持相关行业组织针对临床可替代的短缺推荐替代品种并动态更新,并指导医疗机构规范药物的使用。支持县中央医院增加所需药品短缺的储备。鼓励有条件的地方探索向公众公开有关医疗机构和社会药房出售的药物类型的方式,并开放购买药品的渠道。

关于实施直接网络采购政策,《意见》指出,对于国家和省级药品短缺清单中的品种,允许企业在省药品集中采购平台上报价,直接挂起网络,并与医疗机构联系独立购买。监督指导不仅要改善价格监督管理,而且要避免不合理的行政干预。省级医疗保障部门要加强对直网价格的监督,收集和分析直网实际购买价格的有关信息,并定期在省药品集中采购平台上发布。

此外,允许医疗机构自行购买。对于临床上必要药品短缺的药品清单和药品短缺清单中的药品,如果省级药品集中采购平台上没有企业网络,或者省内药品采购集中目录中未包含企业网络可以提出采购要求并离线搜索药品。生产企业,直接与药品供应企业协商,按照公平原则协商采购价格,并独立申报省级药品集中采购平台,做到公开透明。医疗安全卫生部门应当根据各自职责加强对药品备案和使用的监督管理。直接链接到网络的采购和自行注册药品都属于医疗保险目录的一部分,医疗安全部门必须按规定及时付款。

(编辑:DF378)